本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000344號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-27 |
| 發證日期 | 2007-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200034409 |
| 中文品名 | 舒適得專業型血糖監測系統 |
| 英文品名 | SureStepFlexx Professional Blood Glucose Management System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, P.R. CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-09-15 |
| 效能 | 量測、追蹤及管理病人血糖及品管資料。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |