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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000352號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-04 |
| 發證日期 | 2009-06-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200035208 |
| 中文品名 | 穩豪倍易型血糖監測系統 |
| 英文品名 | OneTouch UltraEasy Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. |
| 製造廠廠址 | 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, 200245 SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-09-16 |
| 效能 | OneTouch UltraEasy血糖機用於定量測量新鮮微血管全血血糖。OneTouch UltraEasy血糖機適於糖尿病病患在外進行血糖自我測量﹝用於體外診斷﹞，也可輔助臨床醫療專家監測糖尿病控制的效果。不適於糖尿病的診斷或新生兒測量。 |
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