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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000354號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-07-02 |
| 發證日期 | 2009-07-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200035402 |
| 中文品名 | “亞培”歐騰尚諦血糖監測系統 |
| 英文品名 | “Abbott”Optium Omega Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | FLEXTRONICS TECHNOLOGY (SHENZHEN) COMPANY LTD |
| 製造廠廠址 | BLOCK C7, C8, C9, C10 AND C11, 2ND INDUSTRIAL ZONE, XIXIANG, SHENZHEN GUANGDONG, PRC 518126, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 以新鮮的微血管全血樣本進行葡萄糖測試。 |
| 製程 | 血糖機 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |