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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000355號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-08-14 |
| 發證日期 | 2009-08-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200035501 |
| 中文品名 | “亞培”利舒坦悠活血糖監測系統 |
| 英文品名 | “Abbott”FreeStyle Freedom Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT DIABETES CARE, INC. |
| 製造廠廠址 | 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 利舒坦悠活血糖機只能搭配利舒坦試紙使用。定量測量全血中的葡萄糖。此監測系統專為需要有效管理糖尿病的糖尿病患者或專業醫療人員居家自我監測使用。血糖檢測數值不可用來診斷或篩檢糖尿病；也不可使用於新生兒或動脈血作為檢測樣本。 |
| 製程 | 總公司 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |