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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000357號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-02 |
| 發證日期 | 2010-11-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200035705 |
| 中文品名 | “亞培”愛易測掌中精靈糖尿病監測系統 |
| 英文品名 | “Abbott” Optium Xceed Diabetes Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | FLEXTRONIC TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO.LTD. |
| 製造廠廠址 | -6/F, BUILDING 1, YUSHENG INDUSTRIAL PARK, 467 XIXIANG SECTION, NATIONAL HIGHWAY 107, XIXIANG, BAOAN DISTRICT, SHENZHEN, GUANGDONG 518126, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 測量用指尖、前臂、上臂、或大拇指下方的微血管新鮮全血的血糖; 測量用手指尖的新鮮全血的血酮。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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