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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000358號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-01-12 |
| 發證日期 | 2011-01-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200035807 |
| 中文品名 | “北京怡和嘉業”瑞邁特智能持續正壓呼吸機 |
| 英文品名 | “BMC” RESmart Auto CPAP System |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5895 連續式呼吸器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 偉永股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區民權東路3段170號12樓之 |
| 申請商統一編號 | 86301639 |
| 製造商名稱 | BMC MEDICAL CO. |
| 製造廠廠址 | 1-3-3-203, BLOCK SEVEN, NO.112 XISIHUAN ZHONG RD., BEIJING CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-02-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |