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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000360號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-13 |
| 發證日期 | 2011-04-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200036007 |
| 中文品名 | 新灣一步法糞便潛血檢測試劑盒 |
| 英文品名 | New Bay ForSure One Step Fecal Occult Blood Test |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 英特醫藥生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 28592223 |
| 製造商名稱 | TIANJIN NEW BAY BIORESEARCH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.3 JIANSHE ROAD, BALI TAI INDUSTRY AREA, JINNAN DISTRICT, TIANJIN 300350, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-06-21 |
| 效能 | 利用三明治免疫分析法定性檢測人類糞便中的潛血反應。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |