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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000366號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-23 |
| 發證日期 | 2011-06-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200036606 |
| 中文品名 | “瑞萊”心肌肌鈣蛋白I檢測試劑(膠體金法) |
| 英文品名 | “ReLIA” Cardiac Troponin I Test(Colloidal Gold) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1215 肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 微功商行有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街321巷30號 |
| 申請商統一編號 | 28477785 |
| 製造商名稱 | RELIA BIOTECHNOLOGIES (SHENZHEN), INC. |
| 製造廠廠址 | 4TH FLOOR IN BUILDING 7, NANSHUI INDUSTRY VILLAGE, 5TH INDUSTRIAL ROAD, SHEKOU, 518067 SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-07-08 |
| 效能 | 搭配瑞萊免疫化學分析儀(SSJ-2)定量檢測人全血、血清及血漿中cTnI濃度。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |