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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000368號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-26 |
| 發證日期 | 2011-09-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200036800 |
| 中文品名 | “亞培”利舒坦優血糖機 |
| 英文品名 | “Abbott” FreeStyle Lite Blood Glucose Meter |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30961216 |
| 製造商名稱 | ABBOTT DIABETES CARE, INC. |
| 製造廠廠址 | 1360 SOUTH LOOP ROAD, ALAMEDA, CA 94502, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 定量測量微血管全血葡萄糖;可測量部位包括前臂、上臂、手部、大腿、小腿或手指等部位。可提供專業醫護人員或病患自我居家監測使用。 |
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