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許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000405號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-11-17 |
發證日期 | 2011-11-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200040503 |
中文品名 | “先健”富士達可控式導引鞘 |
英文品名 | “Lifetech” Fustar Steerable Introducer |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 旭勍實業有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區基隆路一段143號5樓之8 |
申請商統一編號 | 27387771 |
製造商名稱 | LIFETECH SCIENTIFIC (SHENZHEN) CO., LTD |
製造廠廠址 | FLOOR 1-3, CYBIO ELECTRONIC BUILDING, LANGSHAN 2ND STREET, NORTH AREA OF HIGH-TECH PARK, NANSHAN DISTRICT, SHENZHEN 518057, CHINA |
製造廠國別 | CHINA |
異動日期 | 2014-05-23 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |