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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000415號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-03-03 |
| 發證日期 | 2012-03-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200041506 |
| 中文品名 | 藍十字驗孕測試系列 |
| 英文品名 | Blue Cross One step HCG urine pregnancy test |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 光暘有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市永康區甲頂里中華路893巷5號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28066185 |
| 製造商名稱 | 卓和企業股份有限公司汐止廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-27 |
| 效能 | 定性檢測尿液中人體絨毛膜促性腺激素(hCG)。 |
| 製程 | 分裝 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |