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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000416號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-06-14 |
| 發證日期 | 2012-06-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200041608 |
| 中文品名 | 萬孚人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑(膠體金法) |
| 英文品名 | Wondfo Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG)(Colloidal Gold) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 普生股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號 |
| 申請商統一編號 | 47299918 |
| 製造商名稱 | GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2012-07-20 |
| 效能 | 本產品為一種使用者能簡便進行操作的快速檢驗試劑，能檢測出早期妊娠時出現在尿液中的人絨毛膜促性腺激素(HCG)，僅供單次使用。 |
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| 包裝 |