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許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000465號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-12-18 |
發證日期 | 2012-12-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200046508 |
中文品名 | “富士” 電腦X光影像系統 |
英文品名 | “FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
申請商統一編號 | 11880755 |
製造商名稱 | FUJIFILM IMAGING SYSTEMS (SUZHOU) CO., LTD. |
製造廠廠址 | 138 CHANG JIANG ROAD, NEW DISTRICT, 215011 SUZHOU, CHINA |
製造廠國別 | CHINA |
異動日期 | 2013-03-11 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |