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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000471號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-26 |
| 發證日期 | 2012-09-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200047103 |
| 中文品名 | “海扶”高能量聚焦超音波治療儀 |
| 英文品名 | “Haifu” Focused Ultrasound Tumor Therapeutic System |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I0003 超音波手術裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 波音醫學設備有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區大昌一路238號 |
| 申請商統一編號 | 70424662 |
| 製造商名稱 | Chongqing Haifu Medical Technology Co.,Ltd. |
| 製造廠廠址 | NO. 1, QINGSONG ROAD, RENHE, YUBEIDISTRICT, CHONGQING 401121 CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-03-28 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |