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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000481號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-30 |
| 發證日期 | 2012-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200048106 |
| 中文品名 | 穩擇易血糖機 |
| 英文品名 | OneTouch SelectSimple Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | JOHNSON & JOHNSON MEDICAL (CHINA) LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 75 NAN GU ZHI ROAD, MINHANG, SHANGHAI, 200245, P.R. CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-09-15 |
| 效能 | 本產品係搭配穩擇血糖試紙使用，定量檢測採自指尖、前臂或手掌微血管全血中的葡萄糖，不適用於新生兒檢測。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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