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許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000488號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-05-17 |
發證日期 | 2013-05-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200048807 |
中文品名 | 艾博人絨毛膜促性腺激素檢驗試劑 |
英文品名 | Abon hCG One Step Pregnancy Test |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 明傑企業社 |
申請商地址 | 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
申請商統一編號 | 90951938 |
製造商名稱 | ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD |
製造廠廠址 | # 198, 12TH STREET EAST HANGZHOU ECONOMIC & TECHNOLOGICAL, DEVELOPMENT AREA, 310018 HANGZHOU, CHINA |
製造廠國別 | CHINA |
異動日期 | 2014-11-27 |
效能 | 定性檢測尿液中的hCG(人絨毛膜促性腺激素)。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |