1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集
  3. 1450126
column value
許可證字號 衛署醫器陸輸字第000489號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-05-23
發證日期 2013-05-23
許可證種類 醫　器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA04200048909
中文品名 “愛科來” Σ 血糖機
英文品名 “Arkray”Glucocard Σ blood glucose meter
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱 生展生物科技股份有限公司
申請商地址 台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號 16130471
製造商名稱 Arkray Factory Shanghai, Inc.
製造廠廠址 No.72-1, 887 Zucongzhi Rd, Zhangjiang High-Tech Park, Pudong 201203 Shanghai, China
製造廠國別 CHINA
異動日期 2014-06-04
效能 本產品搭配專用試紙，用於定量檢測微血管全血之葡萄糖數值。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝