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許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000490號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-07-11 |
發證日期 | 2013-07-11 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA04200049007 |
中文品名 | 帝寶血糖儀 |
英文品名 | TIPOCARE Blood Glucose Meter |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
申請商統一編號 | 97304042 |
製造商名稱 | LIVING SCIENCE CO., LTD |
製造廠廠址 | NO.1428 XIANG JIANG ROAD, SUZHOU NEW DISTRICT SUZHOU CITY 215129, CHINA |
製造廠國別 | CHINA |
異動日期 | 2013-07-25 |
效能 | 本產品係搭配帝寶血糖試紙使用,定量檢測指尖微血管全血中的血糖濃度,不適用於新生兒檢測。 |
製程 | |
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包裝 |