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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000498號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-02-27 |
| 發證日期 | 2013-02-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200049800 |
| 中文品名 | “理邦”胎心多普勒儀 |
| 英文品名 | “EDAN”Ultrasonic Pocket Doppler |
| 醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
| 醫器次類別一 | L2660 胎兒超音波監視器及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 宏昱儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺南市仁德區仁德里文宏路192號1樓 |
| 申請商統一編號 | 53143935 |
| 製造商名稱 | EDAN INSTRUMENTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 2/F, BLOCK A/B, UNIT 8, XING HUA BUILDING, NANHAI RD, NANSHAN SHENZHEN, 518067 CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-03-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |