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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000500號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-04 |
| 發證日期 | 2013-03-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200050000 |
| 中文品名 | “富士” 電腦X光影像系統 |
| 英文品名 | FCR PRIMA T2 System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1650 透視X光影像增感管 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 湳開股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 |
| 申請商統一編號 | 11880755 |
| 製造商名稱 | FUJIFILM CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 26-30, NISHAZABU 2-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106-8620, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-12-31 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
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| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |