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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000501號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-05-15 |
| 發證日期 | 2013-05-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200050102 |
| 中文品名 | 嘉鎂一次性使用無菌回縮型自毀式注射器(附針) |
| 英文品名 | “EWNL”Safety Syringe With Needle |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5860 活塞式注射筒 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣嘉鎂聯合有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣蘆竹鄉南崁路一段79號5樓 |
| 申請商統一編號 | 25097092 |
| 製造商名稱 | Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd |
| 製造廠廠址 | No.20 South Renhe Road 239300 Tianchang city, Anhui Province, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-06-23 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |