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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000511號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-03-07 |
| 發證日期 | 2013-03-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200051102 |
| 中文品名 | “晶宇”一次性無菌中心靜脈導管及附件 |
| 英文品名 | “DR. Chip” Disposable Central Venous Catheter & Accessories |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5200 血管內導管 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 晶宇生物科技實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣竹南鎮科中路31號 |
| 申請商統一編號 | 16680539 |
| 製造商名稱 | GUANGDONG BAIHE MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3~4F BUILDING 2, BUILDING 3, 3~6F BUILDING 4, NO.89, TAOYUAN EAST ROAD, NANHAI, GUANGDONG, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-04-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |