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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000047號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-09 |
| 發證日期 | 2005-11-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600004709 |
| 中文品名 | "建齊" 不織布丟棄式隔離衣 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BP" NON-WOVEN DISPOSABLE ISOLATION GOWN (NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 建齊股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路８０號１樓 |
| 申請商統一編號 | 84458993 |
| 製造商名稱 | COPIOUS INTERNATIONAL INC. |
| 製造廠廠址 | WEI 11 ROAD, HUADA STREET, NEW CITY, HEYUAN, GUANGDONG CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-03-21 |
| 效能 | 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |