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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000075號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-05 |
| 發證日期 | 2005-12-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600007501 |
| 中文品名 | "保盾" 外科手術用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | "BioCover" surgical apparel (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN SHIN YI HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-03-12 |
| 效能 | 用來外科手術防止病人與手術人員之間。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |