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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000169號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2011-06-15 |
| 註銷理由 | 逾期展延 |
| 有效日期 | 2011-04-06 |
| 發證日期 | 2006-04-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600016900 |
| 中文品名 | 艾康幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿) |
| 英文品名 | Acon One Step H.pylori Test System (Serum/Plasma) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 明傑企業社 |
| 申請商地址 | 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 |
| 申請商統一編號 | 90951938 |
| 製造商名稱 | ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-06-21 |
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| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |