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許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000184號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-12
發證日期 2006-04-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600018406
中文品名 元勛助聽器(未滅菌)
英文品名 DIGIMAX Hearing Aid(Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 元勛國際股份有限公司
申請商地址 新北市新店區中興路二段196號2樓
申請商統一編號 13049603
製造商名稱 FORTIFIER INTERNATIONAL CO., LTD.
製造廠廠址 XINGCHENG RD., CHEN WU VILLAGE, WUSHA DISTRICT, CHANGAN TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG, CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2011-05-05
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝