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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000212號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-15 |
| 發證日期 | 2006-04-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600021201 |
| 中文品名 | "保盾" 醫用口罩(未滅菌) |
| 英文品名 | "BioMask" Medical Face Mask(non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 欣邦有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣冬山鄉東城村東城路86號 |
| 申請商統一編號 | 22024717 |
| 製造商名稱 | DONGGUAN SHIN YI HEALTHCARE PRODUCTS FACTORY |
| 製造廠廠址 | BANHU INDUSTRIAL DISTRICT, HUANG JIANG, DONG GUAN CITY, GUAN DONG PROVINCE, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-01-22 |
| 效能 | 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |