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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000213號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-10-25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-04-15 |
| 發證日期 | 2006-04-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600021300 |
| 中文品名 | "絔蔻" 牙科矯正裝置(未滅菌) |
| 英文品名 | "BIO COLE" Orthodontic appliance (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 絔蔻生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市中區區府路63號3樓 |
| 申請商統一編號 | 80005695 |
| 製造商名稱 | HANGZHOU SHINYE DENTAL MATERIALS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.16 XIANDE ROAD, GONGSHU DISRICT, HANG-ZHOU CITY, ZHE-GIANG PROVIDENCE, CHINA, 31005 |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2012-10-26 |
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| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |