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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000298號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-22 |
| 發證日期 | 2006-09-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600029808 |
| 中文品名 | 三暉N95醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | San Huei N95 Particulate Respirator (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 三暉綜合股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區溪北路120號 |
| 申請商統一編號 | 34299991 |
| 製造商名稱 | LUCKY BOARD MANUFACTURING FACTORY |
| 製造廠廠址 | NO. 34, PIN-DI SECTION, SHEN HUEI ROAD, PIN-DI TOWN, LONG-GONG, SHENZHEN, GUANGDONG 518117, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-08-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |