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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000329號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-12 |
| 發證日期 | 2006-12-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600032906 |
| 中文品名 | “崇仁”氧氣面罩及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “GaleMed”Oxygen Mask and Accessory (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5580 氧氣面罩 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 崇仁科技事業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 |
| 申請商統一編號 | 22320442 |
| 製造商名稱 | GALEMED XIAMEN CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | AMOY EXPORT PROCEESSING ZONE, 39, SECTION 3, HAIJING EAST ROAD, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2011-10-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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