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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000340號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-23 |
| 發證日期 | 2007-01-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600034007 |
| 中文品名 | “華新”手術手套（無粉）(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | “Modern”Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4460 手術用手套 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 華新橡膠工業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣田中鎮中州路二段751號 |
| 申請商統一編號 | 12186136 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI MOTEX HEALTHCARE CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 369, JIASONG ZHONG ROAD, HUAXIN TOWN, QINGPU, SUANGHAI 201708, P.R. CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2012-01-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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