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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000344號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-30 |
| 發證日期 | 2007-01-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600034402 |
| 中文品名 | 立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Rapid Strep B Test Disk for Swab Specimen(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3740 鏈球菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 立寬儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市文山區景興路97巷7號 |
| 申請商統一編號 | 28175212 |
| 製造商名稱 | AMERITEK USA |
| 製造廠廠址 | K4-2 SCIENCE TECHNOLOGY GARDEN ECONOMIC DEVELOPMENT ZONE TONGXIANG ZHEJIANG 314500 P.R. CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-04-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |