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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000419號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-08-24 |
| 發證日期 | 2007-08-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600041907 |
| 中文品名 | “穎儀”檢驗手套(未滅菌) |
| 英文品名 | “PREDEX ”EXAMINATION GLOVE(NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6250 病患檢查用手套 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 穎儀股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區南昌路2段103號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23740610 |
| 製造商名稱 | ZHANGJIAGANG HUAYUAN PLASTIC CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | GUANGMING ROAD, (MIAOQIAO) INDUSTRIAL CONCENTRATION DISTRIC, TANGQIAO, ZHANGJIAGANG CITY, JIANGSU PROVINCE, 215615, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2012-05-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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