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| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸壹字第000430號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-08 |
| 發證日期 | 2007-10-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04600043008 |
| 中文品名 | “嘉欣”洗腎準備包 (滅菌) |
| 英文品名 | “JIAXIN”Washes the Kidney Preparation Package (sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 卓和企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23620615 |
| 製造商名稱 | ANQING JIAXIN MEDICAL MATERIAL CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.8, REDIAN ROAD. 246004 ANQING CITY, ANHUI, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2012-08-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)、外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、醫療用吸收纖維(J.5300)及一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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