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許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000490號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-02-25
發證日期 2008-02-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600049000
中文品名 “吉邇特”防褥瘡床墊(未滅菌)
英文品名 “GELTEC”ALPHA PLA therapy mattress series (Non-sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5150 非動力式治療床墊
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 普星貿易股份有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路三段205之1號10樓
申請商統一編號 28800947
製造商名稱 GELTEC SHANGHAI CO., LTD.
製造廠廠址 F15F1, JIUSHI RENAISSANCE MANSION 918 HUAIHAI RD(M), SHANGHAI, 20020,CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2012-12-27
效能 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝