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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003396號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-25 |
| 發證日期 | 2011-07-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500339609 |
| 中文品名 | 凱優血糖機組 |
| 英文品名 | HL568 Self-Monitoring Blood Glucose System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 申請商統一編號 | 97304042 |
| 製造商名稱 | 合世生醫科技股份有限公司中和三廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區建一路186號9樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-08-15 |
| 效能 | 本產品可用於量測微血管中β-D-葡萄糖的濃度，適合居家及專業醫療人員使用。僅可與凱優血糖試紙搭配使用。 |
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