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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003414號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-09-02 |
| 發證日期 | 2011-09-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500341401 |
| 中文品名 | “源星生醫”血氧心跳量測系統 |
| 英文品名 | “OSTAR MEDITECH”Oximeter and Pulse Monitoring System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2700 血氧飽和測定儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
| 申請商統一編號 | 27449663 |
| 製造商名稱 | 源星生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新北市新店區民權46-4號5樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-10-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |