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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003424號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-10-06 |
| 發證日期 | 2011-10-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500342401 |
| 中文品名 | “數碼醫材”手持式心電圖偵測儀 |
| 英文品名 | digiO2 Cardio Care |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2340 心電圖描記器 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 數碼醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 |
| 申請商統一編號 | 27774718 |
| 製造商名稱 | 數碼醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 苗栗縣苗栗市北苗里國華路582號3樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-03-26 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |