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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003442號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-19 |
| 發證日期 | 2011-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500344203 |
| 中文品名 | 迅捷血管擴張氣球導管 |
| 英文品名 | SD PTA Dilatation Catheter |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 斯曼迪生醫科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市永康區東橋里中正路279巷21弄69號 |
| 申請商統一編號 | 29184560 |
| 製造商名稱 | 斯曼迪生醫科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市永康區東橋里中正路279巷21弄69號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-01-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |