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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003560號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-01-04 |
| 發證日期 | 2012-01-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500356009 |
| 中文品名 | “亞太醫療”顱骨骨板固定系統 |
| 英文品名 | “SYNTEC”Mesh Plate and Screw |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K5320 預成形可變式頭顱造型板 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 申請商統一編號 | 89788071 |
| 製造商名稱 | 亞太醫療器材科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-04-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |