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許可證字號 衛署醫器製字第003595號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-03-09
發證日期 2012-03-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500359502
中文品名 測利得血糖檢測系統
英文品名 GlucoLeader Blood Glucose Monitoring System
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1345 葡萄糖試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 厚美德生物科技股份有限公司
申請商地址 新竹縣新埔鎮民生街181號
申請商統一編號 70507157
製造商名稱 厚美德生物科技股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新埔鎮民生街181號
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2012-04-11
效能 測利得血糖檢測系統是利用電化學生物感測技術製成,僅可與測利得血糖試片搭配使用,是為專業醫護人員或糖尿病患者所設計,檢測指尖微血管全血的血糖值,不適用於新生兒。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝