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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003660號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-05-23 |
| 發證日期 | 2012-05-23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 必立康多功能血糖/膽固醇/尿酸測試儀 |
| 英文品名 | MultiSure GCU Blood Glucose, Cholesterol and Uric Acid Meter |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區力行五路7號 |
| 申請商統一編號 | 16130182 |
| 製造商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-05-30 |
| 效能 | 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測採集的全血血糖值/總膽固醇值/尿酸值，提供個人自我檢測使用及醫療人員量測使用。本產品不適用於新生兒。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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