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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003673號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-07-31 |
| 發證日期 | 2012-07-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “長庚”血糖檢測系統 |
| 英文品名 | “Chang Gung”Blood Glucose Monitoring System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 長庚醫學科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路201之4號11樓 |
| 申請商統一編號 | 24338670 |
| 製造商名稱 | 厚美德生物科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹縣新埔鎮民生街181號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-10-03 |
| 效能 | 定量檢測指尖微血管全血的血糖值，在專業醫護人員使用時，可定量檢測指尖微血管全血及靜脈全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |