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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003676號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-02-11 |
| 發證日期 | 2012-08-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 德必？祤祚琱H類主要組織相容性抗原分子ABCDRDQ分型試劑 |
| 英文品名 | TBG Morgan HLA SSP ABCDRDQ Typing Kit |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B0001 人類白血球抗原分型盤 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 德必碁生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區中華路1段59號7樓 |
| 申請商統一編號 | 28477357 |
| 製造商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-02-17 |
| 效能 | 利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-A、-B、-C、-DRB、-DQB之型別鑑定結果。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |