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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003678號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-08-02 |
| 發證日期 | 2012-08-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 歐克密葡萄糖試驗系統 |
| 英文品名 | OKme Glucose Test System |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 康揚國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹市東區埔頂里公道五路二段85號 |
| 申請商統一編號 | 24436594 |
| 製造商名稱 | 訊映光電股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 新竹市東區埔頂里公道五路2段91號、91號2-6樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-16 |
| 效能 | 適用體外診斷，用於量測新鮮指尖微血管血液的葡萄糖濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |