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許可證字號 | 衛署醫器製字第003680號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-09-10 |
發證日期 | 2012-09-10 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 凌越特異性免疫球蛋白E免疫螢光檢測試劑套組 |
英文品名 | EBS Immunofluorescence specific IgE assay kit |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5510 免疫球蛋白A,G,M,D及E免疫試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
申請商地址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
申請商統一編號 | 27558248 |
製造商名稱 | 凌越生醫股份有限公司台北廠 |
製造廠廠址 | 台北市內湖區新明路143巷8號7樓 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2014-07-28 |
效能 | 用於臨床體外半定量分析人體血清中特異性免疫球蛋白E的含量。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |