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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003681號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-18 |
| 發證日期 | 2012-09-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | 世基5801電泳檢測套組 |
| 英文品名 | Pharmigene PG5801 FastGel Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3360 藥物代謝酵素基因型檢驗系統 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 申請商統一編號 | 27953682 |
| 製造商名稱 | 世基生物醫學股份有限公司台北廠 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區舊宗路二段171巷17號4樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-08-20 |
| 效能 | 世基5801電泳檢測套組以聚合酶連鎖反應技術定性檢測HLA-B*5801基因。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |