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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003821號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-29 |
| 發證日期 | 2012-10-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “邦特”血管外引導鋼線 |
| 英文品名 | “BIOTEQ”Guidewire |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5130 泌尿導管及其附件 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路一段23號5樓之6 |
| 申請商統一編號 | 86306206 |
| 製造商名稱 | 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-11-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |