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許可證字號 | 衛署醫器製字第003841號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-11-29 |
發證日期 | 2012-11-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | |
中文品名 | 欣鼎血糖測試片 |
英文品名 | GAL-1E Blood Glucose Test Strip |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹市東區力行五路7號 |
申請商統一編號 | 16130182 |
製造商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
製造廠國別 | TAIWAN |
異動日期 | 2013-05-30 |
效能 | 定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,需搭配欣鼎血糖測試儀使用,不適用於新生兒檢測。 |
製程 | |
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