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許可證字號 衛署醫器製字第003845號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-10
發證日期 2012-12-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 依芙驗孕測試系列
英文品名 IF pregnancy test
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 聯華生技股份有限公司
申請商地址 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
申請商統一編號 97106182
製造商名稱 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2013-06-24
效能 利用免疫定性分析方法,檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, HCG)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝